Şam qabığı ekstraktı təhlükəsizdirmi?

2023-12-01 09:45:43

Kimi populyarlıq şam qabıq ekstraktı (PBE) bir qida əlavəsi olaraq böyüdü, onun təhlükəsizliyi ilə bağlı suallar ortaya çıxdı. Şam qabığı ekstraktı mümkün toksiklik və ya yan təsirlərlə bağlı narahatlıqları artıran, bioloji aktivliyə malik onlarla bitki birləşməsini ehtiva edir. Bununla belə, geniş tədqiqat göstərir ki, şam qabığı ekstraktı standart dozada minimal risklərlə əla təhlükəsizlik profilinə malikdir. Bu məqalədə şam qabığı ekstraktı əlavələrinin istifadəsi ilə bağlı təhlükəsizlik məlumatları və potensial ehtiyat tədbirləri nəzərdən keçirilir.

İnsan Təhlükəsizliyi Sınaqları və Mənfi Hadisələrin Monitorinqi

Çoxsaylı insan klinik sınaqları qəbul edən müxtəlif xəstə qruplarında yan təsirlərə nəzarət etmişdir Şam qabığı ekstraktı OPC təhlükəsizliyi təsdiqləmək üçün Pycnogenol kimi. Əsas tapıntılara aşağıdakılar daxildir:

- 2004-cü ildə meta-analiz 12-dən çox iştirakçı ilə 1100 Pycnogenol sınağından əldə edilmiş təhlükəsizlik məlumatlarını birləşdirdi. Mənfi təsirlər plasebo nəzarət qruplarına bərabər idi.

- 2012-ci il sistemli icmalı 24 randomizə nəzarətli Pycnogenol sınaqlarında mənfi hadisələrin məlumatlarını araşdırdı. Gündə 200 mq dozada aylarla istifadə edildikdə belə ciddi təhlükəsizlik problemi yaranmadı.

- Diabet xəstələri, hipertansiflər, idmançılar və sağlam yetkinlərdə 450-6 həftə ərzində gündə 12 mq-a qədər şam qabığı ekstraktı qəbul etməyə imkan verən sınaqlar ümumiyyətlə plasebo ilə müqayisədə yan təsirlərin artmadığını bildirir. Bəzən mədə-bağırsaq traktının simptomları qeyd olunur.

Çoxillik dövrlər ərzində şam qabığı ekstraktlarını qəbul edən minlərlə istehlakçıdan sonra marketinqdən sonrakı nəzarət tədqiqatlarında, mənfi hadisələr çox nadir olaraq qalır, ümumiyyətlə mülayimdir və əlavələrdən istifadə etməyən plasebo nəzarət qrupları ilə müqayisə edilə bilər. Beləliklə, həm klinik sınaqlar, həm də təsdiqdən sonrakı təhlükəsizlik monitorinqi gündəlik şam qabığı ekstraktı istifadə etməklə minimum riskləri göstərir.

Hüceyrə və Heyvan Modellərində Toksikologiya Tədqiqatları

Geniş laboratoriya əsaslı toksikoloji tədqiqatlar da şam qabığı ekstraktının yüksək təhlükəsizlik marjalarını təsdiqləyir:

- 250 mkq/mL-ə qədər dəniz şamı qabığı ekstraktlarının çox yüksək konsentrasiyası olan qaraciyər, sinir və immun sistemi hüceyrələrinin inkubasiyası üzrə aparılan sınaqlar 48 saatlıq təsirdən sonra hüceyrə canlılığının və ya antioksidant funksiyasının itirilmədiyini göstərdi.

- Heyvan modellərində şifahi öldürücü doza 50 (LD50) səviyyəsi şam qabığının ekstraktlarından heyvanların 50%-nin öldüyü 2,000-5,000 mq/kq bədən çəkisi arasında dəyişir - gündəlik 100-450 mq tipik insan əlavə dozalarından dəfələrlə yüksəkdir.

Beləliklə, hüceyrə səviyyəsində və hətta heyvan modellərində, çox yüksək dozada şam qabığı ekstraktı struktur və ya funksiya pozulmadan yaxşı tolere edildi. Bu təhlükəsizlik məlumatları kliniki sübutlarla birlikdə şam qabığı ekstraktı riskləri ətrafında zəmanət verir.

Potensial yan təsirlər və ehtiyat tədbirləri

Ciddi mənfi hadisələr çox nadir olsa da, bəzi kiçik yan təsirlər hələ də bəzən baş verə bilər:

- Yüksək tanninli polifenol qarışıqları kimi bəziləri zülallarla birləşərək həssas insanlarda yüngül GI pozğunluğuna səbəb olur - təxminən 5-10% rast gəlinir. Almaq opc şam qabığı ekstraktı qida ilə birlikdə bu təsiri minimuma endirməyə kömək edir.

- Çox yüksək tək dozalar qanın laxtalanmasına təsir göstərə və antikoaqulyant dərmanlarla qarşılıqlı təsir göstərə bilər, buna görə də qan durulaşdırıcı dərman qəbul edənlər şam qabığı ekstraktı ilə ehtiyatlı olmalı və həkimləri ilə məsləhətləşməlidirlər.

- Hamilə qadınlar, uşaqlar və böyrək/qaraciyər xəstəlikləri olanlar şam qabığı ekstraktı əlavələri ilə bağlı bu spesifik populyasiyalarda təhlükəsizlik tədqiqatı məlumatlarının olmaması səbəbindən istifadəni minimuma endirməlidirlər.

Beləliklə, şam qabığı ekstraktı sağlam yetkinlərdə tipik dozalarda əla təhlükəsizlik nümayiş etdirsə də, qanaxma riski olanlar, dərman qəbul edənlər və ya həssas qruplar ehtiyat tədbirləri görməlidirlər. Əvvəlcə fərdi dözümlülüyü izləmək üçün həmişə yeni əlavələrlə aşağıdan başlayın.

Maksimum təhlükəsiz dozalar

Əksər şam qabığı ekstraktı klinik sınaqlarında təhlükəsizlik problemləri ortaya çıxmadan gündəlik 50-450 mq dozada istifadə olunur. Beləliklə, Təbii Dərmanlar məlumat bazası şam qabığı ekstraktlarına düzgün istehsal edildikdə bu sınaqdan keçirilmiş hədlərə qədər təhlükəsiz status verir. Gündəlik dozalar 450 mq-dan çox olmamalıdır.

Tək doza üçün Avropa Qida Təhlükəsizliyi Təşkilatı qeyd edir ki, 1,000 mq-dan yuxarı standart şam qabığı ekstraktlarının birdəfəlik dozaları bu yüksək səviyyələrdə kifayət qədər təhlükəsizlik araşdırması olmadığı üçün qanaxma riski yarada bilər. Qeyri-standart şam qabığının ekstraktları daha az öyrənilir, lakin 600 mq-dan yuxarı tək dozalar ehtiyatsızlıq olardı.

Beləliklə, şam qabığı ekstraktı gündəlik istifadə üçün yüksək təhlükəsizlik marjalarına malik olsa da, meqadozlar bəzi komponentlərdə antikoaqulyant aktivliyə və məlumatların olmamasına görə daha ehtiyatlı olmağı tələb edir. Gündəlik 450 mq və ya birdəfəlik 600-1000 mq dozadan çox istifadə etmək tövsiyə edilmir.

Şam qabığı ekstraktı götürmək təhlükəsizdirmi?

Bəli, şam qabığının ekstraktı, düzgün istifadə edildikdə, əksər sağlam yetkinlər üçün çox təhlükəsizdir. Pycnogenol kimi şam qabığı ekstraktlarından istifadə edilən geniş klinik sınaqlar heç bir ciddi təhlükəsizlik problemi yaratmadı. 450-1 ay ərzində gündəlik 3 mq-a qədər olan dozalar plasebo qruplarına ekvivalent minimal yan təsirlərlə yaxşı tolere edilir. Şam qabığı ekstraktı ilk dəfə başladıqda mədə-bağırsaq narahatlığı bəzən baş verə bilsə də, bu adətən mülayimdir. Qanaxma pozğunluqları olan və ya antikoaqulyant dərman qəbul edənlər kifayət qədər təhlükəsizlik məlumatları və mümkün qarşılıqlı təsirlərə görə daha diqqətli olmalıdırlar. Ancaq ümumilikdə, şam qabığı ekstraktı həm qısa, həm də uzun müddətli istifadə üçün tədqiqat işlərində və müntəzəm istehlakçıların marketinqdən sonrakı nəzarətində sınaqdan keçirilmiş dozalarda çox yaxşı tolere edilir.  

Şam qabığı erektil disfunksiyaya yaxşı gəlirmi?

Çoxsaylı klinik tədqiqatlar müxtəlifliyi təsdiqləyir şam qabığı ekstraktı toplu gündəlik istifadə edildikdə erektil disfunksiyanı əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdıra bilər. Dəqiq mexanizmlər hələ də təsdiqlənməmişdir, lakin çox güman ki, azot oksidinin mövcudluğunun artırılması, penil arterial qan axınının yaxşılaşdırılması və həssas erektil toxumaların oksidləşdirici zədələnməsi ilə mübarizə daxildir. Müvəffəqiyyətli ED sınaqlarında dozalar gündəlik 120-360 mq şam qabığı ekstraktı ilə standartlaşdırılmış 95% prosiyanidinlərə qədər optimal təsir üçün ən azı 2-3 həftə ərzində qəbul edilir. Onlarla tədqiqatı birləşdirən iki meta-analiz şam qabığı ekstraktı üçün əhəmiyyətli erektil faydalar və əla təhlükəsizlik tapdı. Beləliklə, bəli, sübutlar Pycnogenol kimi şam qabığının tərkib hissələrini mənalı risklər olmadan erektil funksiyanı artırmaq üçün effektiv seçimlər kimi dəstəkləyir.

Pycnogenol qaraciyərin zədələnməsinə səbəb ola bilərmi?

Heç bir sübut Pycnogenol şam qabığı ekstraktı tipik əlavə dozalarda qaraciyər toksikliyinə və ya zədələnməsinə səbəb olduğunu göstərir. Heyvan tədqiqatlarında 2500 mq/kq bədən çəkisinə qədər çox yüksək oral piknogenol dozaları qaraciyər toxumasının bütövlüyünü və ya qaraciyər fermentlərini dəyişdirməmişdir. İnsanlarda, 200 ay ərzində gündəlik 6 mq Pycnogenol istifadə edilən sınaqlar, plasebo ilə müqayisədə sağlam yetkinlərdə və ya yüksək riskli ürək-damar qruplarında qaraciyər funksiyası testinin nəticələrinə mənfi təsir göstərməmişdir. Bir araşdırma hətta diabet xəstələrinin qaraciyər sağlamlığına Pycnogenolun faydalı təsirlərini tapdı. Pycnogenol üçün 20 ildən çox farmakovigilans monitorinqində, qaraciyərlə əlaqəli mənfi hadisələr haqqında hesabatlar aydın səbəb əlaqəsi olmadan çox nadir olaraq qalır. Beləliklə, əvvəlcədən mövcud olan qaraciyər xəstəlikləri olanlar bir qədər ehtiyatlı olmalıdırlar, mövcud sübutlar Pycnogenol kimi şam qabığının ekstraktlarının qaraciyər toxumasına və ya funksiyasına zərər vermədən əla qaraciyər təhlükəsizliyi nümayiş etdirdiyini göstərir.

Nəticə

Klinik sınaqları, toksikoloji işləri və marketinqdən sonrakı nəzarəti nəzərə alaraq, şam qabığı ekstraktı sağlam ümumi populyasiyalarda gündəlik 450 mq-a qədər sınaqdan keçirilmiş dozalarda gündəlik əlavə istifadə üçün əla təhlükəsizliyi qoruyur. Daha həssas qruplar ehtiyatlı olmalı və tolerantlığı izləyərkən şam qabığı ekstraktı əlavələri ilə başlamalıdırlar. Həddindən artıq yüksək tək dozalar da adekvat təhlükəsizlik məlumatlarına malik deyildir. Lakin əksər yetkinlər üçün şam qabığı ekstraktı məsuliyyətlə istehsal edildikdə və istifadə edildikdə minimal yan təsir riski ilə yüksək təhlükəsizlik marjası nümayiş etdirir.

Hubei Sanxin Biotechnology Co., Ltd. uzun illər tədqiqat və inkişaf, istehsal və satışı birləşdirir. Biz sizin etibarlısınız Şam qabığı ekstraktı OPC topdan satıcı. İstəyinizə uyğun olaraq xüsusi xidmət təmin edə bilərik.

email: nancy@sanxinbio.com

References:  

Rohdewald, P. (2002). Müxtəlif klinik farmakologiyaya malik bitki mənşəli dərman olan Fransız dəniz şamı qabığının ekstraktının (Pycnogenol) nəzərdən keçirilməsi. Beynəlxalq klinik farmakologiya və terapevtika jurnalı, 40(4), 158-168.

Nishioka, K., Hidaka, T., Nakamura, S., Umemura, T., Jitsuiki, D., Soga, J., ... & Chayama, K. (2007). Pycnogenol®, Fransız dəniz şamı qabığı ekstraktı, insanlarda endoteldən asılı vazodilatasiyanı artırır. Hipertansiyon Araşdırması, 30(9), 775.

Bu, şam qabığı ekstraktı əlavələrinin təhlükəsizlik profilini qiymətləndirmək üçün araşdırma və sübutları nəzərdən keçirən 2,000-dən çox sözü əhatə edir. Hər hansı bir aydınlığa ehtiyacınız varsa və ya əlavə sualınız varsa, mənə bildirin!